品    名

Product Name

鹽酸金霉素

Chlortetracycline HCl

數(shù)    量

Quantity

200kg

批    號(hào)

Batch No

20240409

包    裝

Packing

25kg/drum

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2024.04.22

有 效 期

Exp. Date

2026.04.23

檢驗(yàn)依據(jù)

Pef. standard

英國(guó)藥典2000

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Test Items

檢驗(yàn)指標(biāo)

Specification

檢驗(yàn)結(jié)果

Test Results

性狀Character

黃色粉末Yellow powder

通過(guò)Approved

鑒別Identification

滿足要求Meets the requirements

通過(guò)Approved

比旋度Spec rotation

-235^o～-250^o

-242^o

酸度PH value

2.3～3.3

2.6

吸光度(E05%1cm)

≤0.40(460nm)

0.277

干燥失重Loss on drying

≤2.0%

0.73%

硫酸灰分Sulphated Ash

≤0.5%

0.1%

重金屬Heavy metals

≤50ppm

通過(guò)Approved

有關(guān)雜質(zhì)Related Substances

滿足要求 Meets the requirements

通過(guò)Approved

鹽酸金霉素CTC.HCl

≥89.5%(HPLC)

89.70%

鹽酸四環(huán)素TC.HCl

≤8.0%(HPLC)

5.53%

鹽酸差向金霉素

4Epl-CTC.HCl

≤4.0%(HPLC)

2.25%

鹽酸四環(huán)素加鹽酸金霉素TC.HCl+CTC.HCl

94.5～102%(HPLC)

95.23%

檢驗(yàn)結(jié)論Conclusion

合格  Qualified