品    名

Product Name

  葡甲胺（meglumine）

M-methyl-D-Glucamine

生產(chǎn)批號

Lot no

20201215

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2020.12.15

分析日期

Report date

2020.12.18

檢驗項目

Test Items

檢驗指標(biāo)

Specification

檢驗結(jié)果

Test Results

性狀

characteristics

類白色結(jié)晶性粉末

White crystalline powder

合格

Qualified

熔點

Melting point

128-132℃

128.2-130℃

灼燒殘渣

Residue on drying

≤0.1%

0.04%

重金屬

Heavy metals

＜20 ppm

＜10 ppm

干燥失重

Lose on drying

≤0.5%

0.21%

       還原物

Absence of reducing substance

符合規(guī)定

Accords with the specification

comform

溶液澄清度與顏色

Clarity color of the solution

符合規(guī)定

Accords with the specification

comform

比旋光度

Optical rotation

-15.7°~--17.3°

-16.45°

含量

Assay（on dry）

99.0%-100.5%

99.47%

結(jié)論

Conclusion

符合USP27標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

The product conforms to USP27 standard.