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質(zhì)量報告單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名
Product Name
氟康唑
Fluconazole
批 號
Batch No
20210824
生產(chǎn)日期
MFG. Date
2021.08.24
有 效 期
Exp. Date
2023.08
檢驗依據(jù)
Pef. standard
中華人民共和國藥典2010版標(biāo)準(zhǔn) The standard of CP2010
檢驗項目
Test Items
檢驗指標(biāo)
Specification
檢驗結(jié)果
Test Results
性狀Characteristics
白色或類白色結(jié)晶性粉末
White crystalline powder
符合規(guī)定
Conforms
熔點Melting Point
137-141℃
139.7-140.8℃
鑒別Identification
λmin=261nm
②紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致
③本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)
符合規(guī)定Conforms
氟 Fluorine
應(yīng)為11.1%-12.4%
11.8%
含氯化合物Chloride
≤0.3%
有關(guān)物質(zhì)Related Substance
≤1.0%
0.27%
干燥失重Loss on drying
≤0.5%
0.19%
澄清度Solubility
澄清 Solution
熾灼殘渣Residue on ignition
≤0.1%
0.04%
重金屬Heavy metals
≤0.002%
含量(按干品計)Assay(on dried basis)
≥98.5%
99.3%
檢驗結(jié)論Conclusion
符合中華人民共和國藥典2010版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
Accords with the standard of CP2010
銷售部:
(一部) 業(yè)務(wù)總監(jiān):15377658509 027-81302411 QQ:2851686519
鄂公網(wǎng)安備 42011502000546號