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分 析 報(bào) 告
CERTIFICATE OF ANALYSI
產(chǎn) 品 名 稱:他克莫司
Product Name:Tacrolimus
數(shù) 量:
Quantity:100 g
批 號:
Batch No.:20211123
生 產(chǎn) 日 期:
Producing date: 2021.11.23
檢 驗(yàn) 日 期:
Analysis date:2021.11.23
保 質(zhì) 期:
Expiry date:2年
參 照 標(biāo) 準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
Reference standard:enterprise standard
項(xiàng) 目
Items
規(guī) 格
Specifications
分 析 結(jié) 果
Results
外觀
Appearance
白色結(jié)晶結(jié)晶性粉末
White crystalline powder
白色結(jié)晶性粉末
鑒別
Identification
Positive
含量, %
Assay %
≥95.0%
98.5%
干燥失重 %
Loss of drying %
≤3.0%
2.2%
灼燒殘?jiān)?nbsp;%
Residue on ignition %
≤0.1%
0.08%
重金屬 (以Pb計(jì)) ,ppm
Heavy metals (as Pb),ppm
0.001% max
<0.001%
有關(guān)物質(zhì)
Related compounds
(1)FK-506II
(2)FK-520
(3)異構(gòu)體II(IsomerII)
2.1%
0.0%
2.4%
總雜質(zhì) (sum of all impurity)
3.0% max
2.5%
結(jié) 論:本產(chǎn)品符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
Conclusion:This product conforms enterprise standard
銷售部:
(一部) 業(yè)務(wù)總監(jiān):15377658509 027-81302411 QQ:2851686519
鄂公網(wǎng)安備 42011502000546號