產(chǎn) 品 名 稱：他克莫司

Product Name：Tacrolimus

數(shù)  量： 

Quantity：100 g

批  號：

Batch No.：20211123

生 產(chǎn) 日 期：

Producing date:  2021.11.23

檢 驗(yàn) 日 期：

Analysis date：2021.11.23

保 質(zhì) 期：  

Expiry date：2年

參  照  標(biāo)  準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

Reference standard：enterprise standard   

項(xiàng)       目

Items

規(guī)       格

Specifications

分  析  結(jié)  果

Results

外觀

Appearance

       白色結(jié)晶結(jié)晶性粉末

      White crystalline powder

白色結(jié)晶性粉末

White crystalline powder

鑒別

Identification

Positive

Positive

含量, %                     

Assay %               

≥95.0%

98.5%

干燥失重 %

Loss of drying %

               ≤3.0%

            2.2%

灼燒殘?jiān)?nbsp;%

Residue on ignition %

               ≤0.1%

0.08%

重金屬 (以Pb計(jì)) ,ppm             

Heavy metals (as Pb),ppm           

0.001% max

＜0.001%

有關(guān)物質(zhì)

Related compounds

(1)FK-506II

(2)FK-520

(3)異構(gòu)體II(IsomerII)

2.1%

0.0%

2.4%

總雜質(zhì)  (sum of all impurity)

3.0% max

2.5%

結(jié)     論：本產(chǎn)品符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

Conclusion：This product conforms enterprise standard