品    名

Product Name

鹽酸沙拉沙星

Sarafloxacin hydrochloride

批    號

Batch No

2022.06.05

數(shù)    量

Quantity

426.0KG

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2022.08.06

化驗日期

Test Date

2022.08.08

有 效 期

Exp Date

2024.08.09

執(zhí)行標準

Quality standard

獸藥質(zhì)量標準2003年版

檢驗項目

Test Items

檢驗指標

Specification

檢驗結(jié)果

Test Results

外觀

Description

類白色至淡黃結(jié)晶性粉末

White to yellowish crystalline powder

合格

Pass

無臭、味味苦Odorless, bitter taste

鑒別

Identification

（1）丙二酸-醋酸酐試驗：溶液顯紅棕色。                

Malonic acid - acetic anhydride test: the solution was red-brown

符合規(guī)定

Conform to prescribed

UV：在274nm、323nm、334nm處應(yīng)有最大吸   

UV: at 274nm, 323nm, 334nm absorption maximum at the proper

R：紅外光吸收圖譜應(yīng)與對應(yīng)的圖譜一致

IR: Infrared absorption spectrum should be consistent with the corresponding map

應(yīng)顯氯化物的鑒別反應(yīng)

should be significant differential response chlorides

含量（干品）

Assay（on dry basis）

按干燥品計算，含C₂₀H₁₈ClF₂N₃O_3.HCL   ≥98.0%

    ≥98.0%(On dned tasis）              

99.3%

干燥失重

Loss on drying

≤8.0%（50°C)

6.6%

熾灼殘渣

Residue on ignition

≤0.2%

0.14%

酸度

Acidity

3.0~5.0

       4.2

重金屬

Heavy metals

≤20ppm

合格

Pass

溶液澄清度Clarlty

應(yīng)澄清 Cleat

合格

Pass

溶液顏色Colour

小于黃色或黃綠色3號標準液

Less than yellow or yellow-green on the 3rd standard solution

合格

Pass

氟 Fluoride

≧8.1%

8.3%

有關(guān)物質(zhì)

Related substances

各雜質(zhì)蜂面積的和不得大于總蜂面積的3.0%

3.0% of each impurity bee area and shall not be greater than the total area of bee

合格

Pass

結(jié)論

Conclusion

符合  Conforns