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分析證明書
產(chǎn)品名稱PRODUCT NAME:環(huán)孢素CYCLOSPORINE A
產(chǎn)品批號(hào)BATCH NO.
202210910
生產(chǎn)日期MFG. DATE
2022.09.10
數(shù)量QUANTITY
250G
有效期EXP DATE
2025.09.09
檢驗(yàn)項(xiàng)目
Inspection Item
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
Specification
檢驗(yàn)結(jié)果
Results
鑒別Identification
高效液相色譜(HPLC)
應(yīng)符合規(guī)定Conform the requirement
Conform
檢查Test
有關(guān)物質(zhì)Related substances
單個(gè)雜質(zhì)
Individual impurity
≤0.7%
0.35%
雜質(zhì)總和
Total impurity
≤1.5%
0.96%
干燥失重Loss on drying
≤2.0%
0.87%
含量測(cè)定Assay
98.5—101.5%
98.6%
微生物限度
Microbial limit
需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g
Total aerobic bacteria NMT 1000cfu/g
10cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù)≤100cfu/g
Total yeast and mold NMT 100cfu/g
5cfu/g
結(jié)論:此產(chǎn)品符合美國(guó)藥典42標(biāo)準(zhǔn).
Conclusion : THE PRODUCT CONFORM TO USP42.
銷售部:
(一部) 業(yè)務(wù)總監(jiān):15377658509 027-81302411 QQ:2851686519
鄂公網(wǎng)安備 42011502000546號(hào)