質(zhì)檢報(bào)告單——CERTIFICATE OF ANALYSIS

產(chǎn)品名稱

Product Name

碘海醇-USP Iohexol

產(chǎn)品批號(hào)

Batch No.

230513

批次數(shù)量

Quantity

1016.7KG

生產(chǎn)日期

Man. Date

2023-05-16

包裝規(guī)格

Packaging

25KG/紙桶/Drum

檢測(cè)日期

Test Date

2023-05-24

有效日期

Expiry Date

2025-05-15

報(bào)告日期

Report Date

2023-05-25

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Test Items

檢驗(yàn)指標(biāo)

Standard

檢驗(yàn)結(jié)果

Test Results

性狀

Characteristics

為白色至類白色結(jié)晶性粉末

White to off white crystalline powder

符合規(guī)定

Complies

溶解性

Solubility

符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

鑒別

Identification

IR、HPLC 符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

溶液

Solution

≤Y7

＜Y7

溶液吸光度

Solution of Absorption

≤0.180

≤0.030

≤0.015

400nm 420nm 450nm

0.179

0.023

0.011

游離碘

Free iodide

≤0.001%

＜0.001%

離子化合物

lonic compounds

≤0.01%

＜0.01%

游離芳香胺

Free aromatic amine

≤0.05%

＜0.005%