Product  產(chǎn)品名稱:

Ropivacaine BASE

羅哌卡因堿基

batch No. 批號(hào):

22103103

Mfg. date  生產(chǎn)日期

 2022-10-31

Test Date  批準(zhǔn)日期:

2022-10-31

Exp. date  有效期至

2024-10-30

Tests

項(xiàng)目

Results

結(jié)果

Specifications

標(biāo)準(zhǔn)

Appearance

性狀

Complies  

符合規(guī)定

White or off white crystalline powder

白色或類白色結(jié)晶性粉末

Specific rotation

比旋度

-84.45°

-75°~  -90°

Loss on drying

干燥失重

0.33%

≤0.5%

Residue on ignition

殘?jiān)?/p>

0.022%

≤0.1%

Dextrotation

右旋體含量

0.15

≤1.0%

Melting point

熔點(diǎn)

146.35℃-149.1℃

146℃-150℃

           Related substances

相關(guān)物質(zhì)

0.074%

≤1.0%

Assay

含量（HPLC）

99.48%

≥99.0%

Conclusion 結(jié)論 ： Conforms to Enterprise Standard

                                本品符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)