品名

Product Name

Baclofen

批號Batch No.

20230708

數(shù)量Quantity

50kg

項目 Items

標準 Standard

檢驗結果 Results

外觀 Appearance

白色或類白色粉末

A white or almost white powder

符合 Complies

鑒別Identification

IR-Spectrum

HPLC

Complies with IR

符合 Complies

The retention time of the Sample solution corresponds to that of the standard solution，as obtained in the assay

符合 Complies

水分 Water%

≤3.0

0.17

熾灼殘渣

Residue on ignition %

≤0.3

0.10

重金屬 Heavy metals μg/g

≤10

＜10

相關物質(zhì)

Related compounds %

Impurity A≤1.0

Other single impurity ≤0.1

Total impurities ≤2.0

符合 Complies

有機揮發(fā)物

Organic volatile impurities

Meets the requirements

符合 Complies

含量 Assay %

（calculated on the anhydrous basis，by HPLC）

98.0%-102.0

98.75

包裝 Package

25kg/桶

符合 Complies

結論 Conclution

本品符合USP39（非無菌粉）