質(zhì)檢報(bào)告單——CERTIFICATE OF ANALYSIS

產(chǎn)品名稱

Product Name

硫酸奈替米星

Netilmicin sulfate

CAS NO.

56391-57-2

產(chǎn)品批號(hào)

Batch No.

23-06-13

批次數(shù)量

Quantity

76KG

生產(chǎn)日期

Man. Date

2023-06-17

包裝規(guī)格

Packaging

10KG/鋁聽/Tin

檢測(cè)日期

Test Date

2023-06-27

有效日期

Expiry Date

2026-06-12

報(bào)告日期

Report Date

2023-08-03

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Test Items

檢驗(yàn)指標(biāo)

Standard

檢驗(yàn)結(jié)果

Test Results

性狀

Characteristics

為白色或微黃色粉末

White or yellowish powder

白色粉末

White powder

鑒別

Identification

A、B 符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

溶液的澄清度

Clarity of solution

澄清

Clear

＜1#

比旋度

Specific rotation

+88.0°~ +96.0°

+91°

PH

3.5~5.5

4.4

干燥失重

Loss on drying

≤15.0%

6.6%

熾灼殘?jiān)?/p>

Residue on ignition

≤1.0%

＜0.1%

有關(guān)物質(zhì)

Related substances

任何單個(gè)雜質(zhì) Any individual impurity≤1.0%

總雜 Total impurities≤5.0%

＜1% 1%

細(xì)菌內(nèi)毒素

Bacterial endotoxins

≤0.5EU/mg

＜0.5EU/mg

微生物限度

Microbial limits

需氧菌總數(shù) Total aerobic bacteria≤1000CFU/g霉菌和酵母菌 Moulds and yeasts ≤100CFU/g大腸埃希菌 Escherichia Coli 不得檢出 Negative

＜10CFU/g

＜10CFU/g ND