質(zhì)檢報告單——CERTIFICATE OF ANALYSIS

產(chǎn)品名稱

Product Name

賴諾普利

Lisinopril dihydrate

產(chǎn)品批號

Batch No.

230309

批次數(shù)量

Quantity

114.26KG

生產(chǎn)日期

Man. Date

2023-03-11

包裝規(guī)格

Packaging

25KG/紙桶/Drum

檢測日期

Test Date

2023-03-21

有效日期

Expiry Date

2026-03-10

報告日期

Report Date

2023-03-23

檢驗項目

Test Items

檢驗指標(biāo)

Standard

檢驗結(jié)果

Test Results

性狀

Characteristics

白色或幾乎白色的結(jié)晶粉末

White or almost white crystalline powder

符合規(guī)定

Complies

溶解度

Solubility

符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

鑒別

Identification

A、B 符合規(guī)定

Complies

符合規(guī)定

Complies

水分

Water

8.0~9.5%

8.6%

有關(guān)物質(zhì)

Related substances

雜質(zhì) A Impurity A≤0.2%雜質(zhì) E Impurity E≤0.2%雜質(zhì) F Impurity F≤0.2%雜質(zhì) GImpurity G≤0.15%

未指明雜質(zhì) Unspecified impurities≤0.10%

總雜質(zhì) Total impurities≤0.5%

ND

＜0.05% 0.10%

0.08%

＜0.05% 0.22%

硫酸灰分

Sulphated ash

≤0.1%

0.04%

殘留溶劑

Residual solvents

≤5000ppm

420ppm

含量

Assay

98.5~101.5%(干品計,on dried basis)

99.6%

結(jié)論

Conclusion

本品符合 EP10.0 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

Complies with EP10.0 standard